FORMAZIONE OPERATIVA
Non teoria fine a sé stessa.
Percorsi pratici per startup, PMI e grandi aziende MedTech, basati su regolamenti, norme e standard internazionali (MDR/IVDR, ISO, IEC), con strumenti, checklist e casi reali applicabili nel lavoro quotidiano.
Perché “formazione operativa”
Se lavori in Qualità o Regolatorio, lo sai: capire la norma è solo metà del lavoro. L’altra metà è metterla a terra con processi, evidenze e decisioni difendibili (audit, controlli di filiera, responsabilità degli operatori economici).
Nei nostri corsi lavoriamo su esempi concreti, errori ricorrenti e casi reali. L’obiettivo è farti uscire dalla lezione con un set di metodi applicabili subito.
Per chi è pensata
Il corso è pensato per tutte le figure coinvolte, direttamente o indirettamente, nei processi qualità e regolatori nel settore MedTech. In particolare:
- Professionisti QA/RA, R&D, auditor interni e figure coinvolte nella gestione della supply chain e dei fornitori (ma anche per i CEO che vogliono capire un po’ di più cosa succede nell’Ufficio Qualità…);
- Startup e PMI che devono strutturare processi solidi fin dalle prime fasi, così come aziende più strutturate che vogliono allineare e rafforzare i propri sistemi;
- Chi gestisce o interagisce con operatori economici (distributori, importatori, mandatari) e deve comprendere responsabilità, controlli e implicazioni operative lungo la filiera.
L’approccio è modulabile: i contenuti vengono adattati in funzione del livello e del ruolo dei partecipanti, per garantire sempre un taglio concreto e applicabile.
Tipologie di percorsi
Corsi live online
Sessioni interattive in diretta, con spazio Q&A e confronto. Classi volutamente contenute (max ~20) per mantenere un taglio pratico con possibilità di network tra esperti del settore.
Formazione aziendale su misura (in-house)
Progettiamo il corso sul vostro contesto organizzativo e sulla base dei prodotti da voi realizzati.
Tra i corsi più richiesti abbiamo la formazione di risorse QA/RA per la gestione di audit (interni o a fornitore), abilitazione alla PRRC, supporto alla R&D nella gestione delle attività di progettazione\accesso al mercato estero, sensibilizzazione del reparto commerciale alle attività di PMS, ecc…
One-to-one
Percorso individuale per accelerare competenze su attività specifiche (PRRC, auditor, medical device file, analisi dei rischi, supply chain). Ideale per inserimento di nuove figure junior, re-training di risorse seguito cambi ruolo, o semplicemente una attività di ripasso per risorse senior che hanno bisogno di un confronto specialistico.
Aree tematiche
Tra le diverse catgorie puoi trovare corsi su:
- Normative internazionali (es: UE, MDCG, MDSAP);
- Gestione dei processi aziendali e sviluppo di pratiche IEC\ISO e GMP;
- Gestione delle attività cliniche e investigazioni (es: ISO 14155, 20916, ecc..);
- Formazione di risorse su ruoli specifici (Auditor, PRRC, Rappresentante della Direzione, ecc…);
- Accesso ai mercati internazionali e requisiti regolatori (visita la sezione dei Paesi).
Docenti e metodo
Il nostro approccio è molto diretto: parla chi sa fare e chi affronta, nel proprio quotidiano, quella determinata tematica.
I corsi sono tenuti da consulenti attivi e qualificati. Questo significa esempi reali, approccio orientato alle evidenze e focus su decisioni operative (cosa fare domani, non solo cosa dice la norma).
Le nostre classi sono ristrette volutamente, questo per consentire la possibilità a tutti di fare domande, scambiarsi opinioni e fare networking.
Alla fine di ciascun corso (indipendentemente dalla modalità erogata) viene fatta una prova pratica, utile a capire se il passaggio delle informazioni sia stato efficace e risolvere eventuali dubbi sul campo….perché a leggere una norma siamo bravi tutti, a metterla in pratica ci vuole della competenza.
FAQ
Il corso è adatto solo a figure qualità e regolatorio?
No. Il corso è pensato per figure QA/RA, ma è adatto anche a ruoli diversi (es. commerciale, operations, management) che hanno un impatto sui processi regolatori. Il livello viene adattato in base ai partecipanti, così da rendere i contenuti comprensibili e applicabili anche a chi non ha un background tecnico specifico.
È adatto anche a startup o aziende strutturate?
Sì. Il corso è progettato per essere applicabile sia a startup e PMI, sia ad aziende più strutturate.
Cambiano il livello di approfondimento e gli esempi trattati, ma l’obiettivo rimane lo stesso: fornire strumenti concreti utilizzabili nel contesto reale dell’azienda.
Che tipo di formazione viene erogata?
I corsi hanno un taglio pratico e operativo. Ogni tematica viene affrontata partendo da casi reali, esempi applicativi ed errori ricorrenti, con l’obiettivo di chiarire non solo “cosa dice la norma”, ma come applicarla nella pratica.
Ricevo materiale e attestato?
Sì: riceverai le slide/materiali del corso e un attestato di partecipazione.
Come funziona iscrizione e fatturazione?
Dopo la compilazione del modulo di iscrizione che ti invieremo, riceverai le istruzioni per il pagamento.
La partecipazione è confermata a pagamento ricevuto; a seguito del pagamento viene emessa fattura.
Possiamo fare un corso dedicato al nostro team?
Sì: progettiamo un percorso su misura, online o in presenza, sulla base di prodotti, ruoli e obiettivi.
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